疫苗研发周期多长时间（疫苗研发为什么需要漫长时间？）

疫苗研发周期多长时间
随着世界范围内死于冠状病毒的人数不断增加，每个人都想知道疫苗准备就绪需要多长时间？
当中国1月10日将冠状病毒基因序列发布后，现代药物和Cansino生物制剂等领先的制药公司开始开发基于RNA的疫苗。
美国NIAID负责人Anthony博士公开表达："我们将没有任何一种疫苗可以在一年到一年半的时间完成部署，这就是时间表。"虽然Anthony博士给出的时间表似乎很长，但是如果能能够按时准备好一种针对新冠病毒的疫苗，那么它将是在人类历史上研发最快的一种。
先看一下疫苗研发的原理：
首先，科学家能够提取一部分基因序列，并在实验室中创建它的无害版本。这种蛋白抗原使病毒能够感染人细胞并复制而杀死它们。这会在体内引起免疫反应，使白血球产生特异性抗体，从而让抗原附着在人体细胞上并阻止病毒传播。
由于预防性疫苗接种无法治愈疾病，而是免疫系统来抵抗它们，这意味着他们必须在健康的人身上进行测试；并且由于疫苗需要部署到数百万甚至数十亿人中，因此与大多数其他药物相比，他们必须通过更多的测试和方案，这就是为什么它们通常需要这么长时间进入市场。
所以，疫苗研制一般需要四个阶段：
第一阶段，向一小群成年志愿者注射疫苗，以确定其安全性，以及是否表现出所需的免疫反应，将对受试者进行几个月到一年的副作用监测，现在我们正在这个阶段。
第二阶段，通常有几百名成年人参加。这个人群中的一些人可能属于该测试有感染病毒风险的人群，研究人员和科学家将测量免疫系统反应，疫苗接种的安全性和建议的剂量，并验证给药方法。这个阶段通常需要几个月甚至长达两年的时间。
第三阶段，在这一阶段，成千上万的人正在测试小样本量可能未出现的副作用，同时还测试了疫苗功效。这要看它们是否能预防感染并刺激适当的免疫反应，这可能要花费数年的时间，只有这样疫苗开发人员才能申请许可证。
阶段4，最后阶段由疫苗开发人员进行，产品发布后，他们有责任继续监测疫苗功效，如果不再有效，则将其退出市场，或创建更新版本以应对流感疫苗常见的突变。
因此，尽管看起来很遥远，但新冠病毒的如果可以在12到18个月研发出疫苗，则是前所未有的。特别是考虑到基于RNA的疫苗从未获得批准的事实。因此测试是必要的，匆忙进行可能会致命。
例如，菲律宾以前发生过类似事情。法国制药巨头研制的一种突破性疫苗，用于抗登革热。为了将该疫苗于2016年在美国大选之年被推向市场，该疫苗接种计划跳过了对从未感染过登革热的儿童进行的必要检测。尽管来自世界各地的专家警告，该卫生部门仍然推出了一项部署计划，向83万名小学生注射了疫苗。一些报道说，公共检察官办公室目前正在调查将近600名接种疫苗的儿童的死亡，该药企官员面临菲律宾政府的刑事指控。
因此，即使新冠病毒在世界范围内迅速传播，但仍需要完成许多测试才能大规模生产。而且，在此之后，所有其他可能出现的问题都可能会在12到18个月内出现。

疫苗研发为什么需要漫长时间？
导读
最近疫情全球化，特朗普要求美科学家尽快研制出新冠疫苗，大众也迫切希望疫苗尽快研发成功，但科学家指出疫苗研发至少需要1到1年半的时间。
那么疫苗在疫情中的重要性有多大？研制疫苗时间为什么要这么长？
疫苗是什么
天花在人类历史上，有过数千年的流行史，至少上亿人丧命于天花。然而这种极度危险的病毒却在1980年被人类宣告灭亡，正是疫苗促成了天花的灭亡。
自疫苗的早期雏形“牛痘接种术”在18世纪诞生起，疫苗就成为人类与病毒斗争的坚实“保护盾”。天花、麻疹、脊髓灰质炎、乙肝等曾肆虐全球的传染病，都通过疫苗接种得到了有效控制。
不过，疫苗研发却是一项耗时久、高风险、高投入的工作，需经历前期设计、动物实验和总计三期的临床试验。根据病毒种类和采用技术路径不同，一般短则三五年，长则十几年才能上市。
疫苗并不是一种药
从某种意义上来说其实是一种：毒
疫苗就是经过人类减毒活灭毒处理之后的病毒（或细菌）我们可把疫苗视为一种经灭活、减毒等手段“改造”的病毒或病毒部件。人类将这种处理过的病毒注入到人体之内后，它可刺激人体产生免疫反应，进而产生针对病毒的保护性抗体和免疫记忆等。但由于这种病毒经过“阉割”后，失去了祸害人体的能力，不会让人感染病毒。它们只能被当成“活靶子”，让免疫系统轻松消灭。而免疫系统就会通过这次“演习”，根据这种病毒的特征，生产出相应的抗体和记忆细胞长久地在人体内巡逻。
当人体接受刺激后再次遭遇同样的活病毒，免疫系统不需要通过繁琐而复杂免疫反应，早已经过“演习”的免疫系统就可快速做出反应，直接派出抗体和记忆细胞，全歼病毒从而保护人体不受感染。
所以注射疫苗，其实就是通过生小病的方式杜绝了未来生大病的可能。
而如果没有疫苗，人体感染病毒后就只能依靠免疫系统自己发现。往往当免疫系统发现病毒并且采取相应行动的时候，病毒已经深入人体。此时的免疫系统不仅无法快速消灭病毒，反而因为与病毒的战斗规模过大，造成人体的损伤，比如引发肺炎。
在这种情况下，不仅体内的免疫系统很难作为，利用现代医学进行的外部辅疗作用也有限。
面对大部分的病毒感染，尤其是这次的新型冠状病毒，人类目前的医学水平下，几乎没有任何特效药。能真正对抗或消灭病毒的，只有与病毒战斗了上亿年的免疫系统。所以目前针对新冠病毒所采取的治疗手段，基本都是支持疗法。也就是给人体免疫系统当啦啦队和后勤补给团。通过给免疫系统供水供粮让免疫系统坚持与病毒战斗，但如果开发出了疫苗，人类医学就能真正加入战斗，为免疫系统提供情报。当人类能够通过疫苗将侦察到的病毒信息提前告知免疫系统后，免疫系统就能在与病毒的战斗中知己知彼，百战百胜。
所以，疫苗对于人类对抗病毒有着至关重要的作用，但这样厉害的疫苗诞生可并不容易。
疫苗研发过程
简单来说一个新疫苗的诞生起码要经过四个阶段：
Step.1筛选疫苗毒株：
从感染者体内提取筛选出适合研发的疫苗毒株
Step.2临床前疫苗研制：
通过细胞等增殖培养病毒建立疫苗株病毒种子库，再对病毒进行灭活、纯化、鉴定等步骤制作成为病毒疫苗原液Step.3临床前研究：
对疫苗进行理化和生物学检测并通过动物实验确定疫苗的安全性和有效性Step.4临床试验(人体临床试验)：
Ⅰ期：为志愿者接种疫苗检测疫苗安不安全、是否还有毒性Ⅱ期：检测疫苗能够刺激白细胞从而产生抗体
Ⅲ期：比较接种人群和未接种人群的患病率，检测疫情期间疫苗是否安全有效完成上述四个阶段后，疫苗才可以申请生产许可证。然后经过国家审批、批量生产、抽样检查等多项程序之后才能正式生产上市。通常情况下一款疫苗从研发到上市，短则几年长则十几年，是十分不容易的。
疫苗研发
“我们正在一边飞行一边造飞机。”
疫苗是接种进健康人的身体里，每一支疫苗都必须经历科学、严谨、规范的研发；疫情当前，研发又要与病毒拼速度。新冠病毒疫苗的研发既要争分夺秒又要以人民的健康安全为准绳，丝毫不逾越。
医学是个严谨的事情，任何微小的疏忽都会带来对千万人生命的威胁，所以即使心里再着急，该有的科学程序一样也不敢少。
同时疫苗研发有很多不容忽视的风险因素，如专家普遍关注“疾病增强”问题，即疫苗可能导致接种人群对下一次感染或其他病毒感染更为敏感。另外，研究者还希望出台衡量疫苗有效性的国际标准，如能否在血液中找到反映抗体水平的生物标志物等。此外，疫苗研发出来后，能否规模化生产、保存和运输便利性等多种因素，也都直接影响人们最终接种上疫苗的“时间表”。
所以，不管需求多么迫切，出于安全考虑，新冠病毒疫苗研发还是“不得不慢”，不能跨越疫苗设计与生产的科学流程。